【ロキソニン】重大な副作用に大腸閉塞を追記するよう厚労省が指導。

2016年3月22日、医薬品医療機器総合機構(PMDA)はロキソニン錠60mgについて、厚生労働省が「重大な副作用」の項目に「小腸・大腸の狭窄・閉塞」を追記するよう指示を出したと発表しました。

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PMDAによりますと、厚生労働省は「ロキソプロフェンナトリウム水和物」(商品名・ロキソニン錠60mg、ロキソニン細粒10%、ロキソプロフェンナトリウム内服液60mgなど)について、使用上の注意の「重大な副作用」の項目に、「小腸・大腸の潰瘍に伴い、狭窄・閉塞があらわれることがあるので、観察を十分に行い、悪心・嘔吐、腹痛、腹部膨満等の症状が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行う」と追記するように求めています。

ロキソニンの副作用については、胃部不快感、腹痛、悪心・嘔吐、食欲不振等の消化器症状が報告されていましたが、国内で症例が集積したことなどを踏まえ、改訂することが適切と判断されたようです。

ロキソニンとは?

一般名称は、「ロキソプロフェンナトリウム水和物」で、第一三共が先発品として「ロキソニン」という商品名で販売しています。
ジェネリック医薬(後発)品の中には「ロキソプロフェンナトリウム」と一般名をそのまま商品名にしたものがあります。

風邪や生理痛、頭痛といった日常的な発熱や痛み止めに始まり、歯痛・抜歯後の鎮痛から、重い病気の痛み止めまで大小さまざまな病気に広く使用されています。

化学的データ

構造式

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  • 化学式:C15H17NaO3・2H2O
  • 分子量:304.31
  • 非ステロイド性消炎鎮痛薬

効果について

炎症を引きおこすプロスタグランジンの生合成を抑え、炎症に伴う腫れや痛みをやわらげ、熱を下げます。関節リウマチや変形性関節症、手術後や外傷、ならびに抜歯後の鎮痛・消炎、急性上気道炎の解熱・鎮痛に用いられます。

対象薬品

ロキソプロフェンナトリウム水和物を含む処方薬です。

  • ウナスチン錠60mg
  • オキミナス錠60mg
  • スリノフェン錠60mg
  • ノブフェン錠60mg
  • ロキソート錠60mg
  • ロキソニン細粒10%
  • ロキソニン錠60mg
  • ロキソプロフェンNa細粒10%「YD」
  • ロキソプロフェンNa細粒10%「サワイ」
  • ロキソプロフェンNa錠60mg「YD」
  • ロキソプロフェンNa錠60mg「YD」
  • ロキソプロフェンNa錠60mg「アメル」
  • ロキソプロフェンNa錠60mg「サワイ」
  • ロキソプロフェンNa錠60mg「テバ」
  • ロキソプロフェンNa錠60mg「トーワ」
  • ロキソプロフェンNa錠60mg「三和」
  • ロキソプロフェンNa錠60mg「日新」
  • ロキソプロフェンナトリウム細粒10%「CH」
  • ロキソプロフェンナトリウム細粒10%「日医工」
  • ロキソプロフェンナトリウム錠60mg「CH」
  • ロキソプロフェンナトリウム錠60mg「ファイザー」
  • ロキソプロフェンナトリウム錠60mg「日医工」
  • ロキソプロフェンナトリウム内服液60mg「日医工」
  • ロキソプロフェン錠60mg「EMEC」
  • ロキソマリン錠60mg
  • ロキフェン錠60mg
  • ロキプロナール錠60mg
  • ロキペイン錠60mg
  • ロゼオール細粒10%
  • ロゼオール錠60mg
  • ロブ錠60mg

ロキソニン細粒10%とロキソニン錠60mgが第一三共の販売する先発品で、その他がジェネリック医薬品(後発品)です。

反応

*Yahoo!ニュースより

  • うーん・・・・これはロキソニンでなんとか痛みをこらえて日常を送ってる人達にとってかなりのショック。女性は特に大腸がんが増えているし、生理痛や片頭痛で常用している人もかなりいる。

  • マジで?
    俺ロキソニンがないと死んじゃうよ
  • やっぱり…
    もともと腸が弱いが、朝ごはんの後飲んだら、一時間位してスッゴい吐き気とお腹の張りが半端なく、立っていられなくなり困った。
    一時間位横になって治まったが、朝イチのロキソニンは怖いな。

ネガティヴな反応は多いですね。市販薬でもロキソプロフェンナトリウムは60mg含有されていますから、これからは一層、注意して服用する必要があるようです。
ちなみに食後に服用することで、副作用が発生する確率は大きく下がるようです。

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ニュース

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